SCLEROSI MULTIPLA: PRIMO FARMACO PER VIA ORALE
(AGI) - Roma, 1 feb. - Le persone con Sclerosi Multipla hanno
da oggi un'arma in piu' per combattere la malattia. E'
disponibile infatti anche in Italia fingolimod, sviluppato da
Novartis, primo farmaco orale contro una patologia che solo in
Italia colpisce oltre 60.000 persone e che rappresenta una
delle principali cause di disabilita' neurologica nei giovani
adulti. L'approvazione di fingolimod e' basata sul piu' ampio
programma di studi clinici ad oggi disponibile al momento della
registrazione per un nuovo farmaco per la Sclerosi Multipla.
Nello studio TRANSFORMS nei pazienti con Sclerosi Multipla
recidivante-remittente ad alta attivita' di malattia,
nonostante la terapia con interferone, il trattamento con
fingolimod ha ridotto il tasso annualizzato di ricadute fino al
61% rispetto ad interferone beta-1a i.m. I risultati degli
studi clinici hanno dimostrato che fingolimod riduce la perdita
di volume cerebrale: nello studio FREEDOMS, della durata di due
anni fingolimod ha ridotto la perdita di volume cerebrale, con
una differenza del 36% rispetto a placebo. L'effetto di
fingolimod e' risultato evidente anche nei pazienti senza
attivita' infiammatoria al basale (assenza di lesioni in T1
Gd+), suggerendo un'azione diretta a livello del sistema
nervoso centrale, in aggiunta all'attivita' anti-infiammatoria
periferica. Nella fase di estensione dello studio TRANSFORMS si
e' osservato, nei pazienti passati dal trattamento con
interferone beta 1-a i.m. a fingolimod, una ulteriore riduzione
del 51% della perdita di volume cerebrale. "Fingolimod" -
dichiara Giancarlo Comi, Professore di Neurologia
all'Universita' Vita-Salute San Raffaele di Milano - "sta
cambiando la malattia, perche' ha un'efficacia due volte
maggiore rispetto alle terapie di prima linea fino ad oggi
utilizzate. Un'ulteriore evidenza oggettiva dell'efficacia di
fingolimod e' costituita dalla significativa riduzione
dell'atrofia cerebrale che caratterizza la malattia". "La
somministrazione orale giornaliera di fingolimod potra'
contribuire a migliorare sia la qualita' della vita che
l'aderenza del paziente alla terapia. L'aderenza alle terapie
e' fondamentale quando si tratta di patologie ad andamento
cronico ed evolutivo come la Sclerosi Multipla" afferma Carlo
Pozzilli, Professore Ordinario di Neurologia alla Sapienza
Universita' di Roma e Responsabile del Centro Sclerosi Multipla
dell'Azienda Ospedaliera "S. Andrea" di Roma - "e sono molti i
fattori che entrano in gioco nel favorire una buona compliance.
La ricerca farmacologica si e' concentrata negli ultimi anni
sullo sviluppo di molecole che si potessero assumere per via
orale proprio per facilitare l'aderenza al trattamento: la
somministrazione orale, una capsula al giorno, di fingolimod,
rappresenta un vantaggio". "Con fingolimod, farmaco innovativo
che ha vinto lo Scrip Award 2011 come Best new Drug" - dichiara
Philippe Barrois, Amministratore Delegato e Country President
di Novartis Italia - "Novartis, azienda leader nell'area delle
neuroscienze da piu' di 50 anni, conferma il suo impegno nella
ricerca e sviluppo di nuovi composti per fornire soluzioni
innovative alle esigenze mediche e ai bisogni dei pazienti non
ancora soddisfatti".