Il pericolo è nel manifestarsi di eventi avversi

ASMA: FDA, DUBBI SULLA SICUREZZA DI 4 FARMACI

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(AGI) - Washington, 27 feb. - Un'analisi, compiuta dalla Food and Drug Administration (Fda) su 4 farmaci impiegati nel trattamento dell'asma, ha mostrato che questi farmaci sono associati ad un aumentato rischio di eventi avversi asma-correlati, con un rischio piu' elevato nei bambini. L'analisi ha riguardato Serevent (Salmeterolo), Advair (Salmeterolo e Fluticasone), Foradil (Formoterolo) e Symbicort (Budesonide e Formoterolo). L'analisi e' stata preparata per un Advisory Committee Meeting, che deve esaminare la sicurezza dei beta-agonisti a lunga durata d'azione (Laba). L'analisi e' stata compiuta su 110 studi clinici che hanno coinvolto 60.954 pazienti. Gli studi clinici con il solo Serevent rappresentavano quasi 43.000 pazienti. Dall'analisi e' emerso che i pazienti in eta' pediatrica (4-11 ann ) e gli afro-americani erano i gruppi a piu' alto rischio di eventi avversi asma-associati. In generale i Laba erano correlati ad un aumentato rischio di morte, intubazione e ospedalizzazione . Sono stati segnalati 20 casi fatali correlati all'asma; di questi 16 erano pazienti in trattamento con Serevent e 4 in terapia con non-Laba.