riesame della fda

FARMACO ANTI FUMO PROVOCHEREBBE AGGRESSIVITA'

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(AGI) - Washington - La vareniclina, un farmaco che aiuta a smettere di fumare, potrebbe provocare l'insorgere di comportamenti anomali e aggressivi. Per questo il farmaco e' stato gia' sottoposto a riesame da parte della Food and droug administration (Fda). Di recente sono stati segnalati casi di comportamenti anomali e aggressivi, pensieri e tentativi di suicidio, sonnolenza, e persino un caso di morte potenzialmente legati al farmaco. In realta' l'agenzia americana non ha espresso alcun parere sul farmaco, ne' tratto conclusioni sulla sua sicurezza o sul rapporto causa-effetto con tali reazioni, ne' tanto meno preso provvedimenti o chiesto chiarimenti: i suoi esperti stanno solo esaminando la documentazione disponibile riguardo agli studi, ai casi segnalati e ad altri apparsi sulla stampa o su siti internet. Ha pero' voluto tutelarsi dalle critiche emerse in questi ultimi tempi nei suoi confronti, informando tempestivamente l'opinione pubblica e la classe medica che sulla vareniclina e' in corso una minuziosa indagine. Insomma, una sorta di avviso di garanzia che non ha alcun significato pratico. Anche se una prima valutazione ha messo in luce che molti dei casi riflettono l'insorgenza di sintomi depressivi, idee suicide e alterazioni dello stato emotivo entro pochi giorni o poche settimane dall'inizio del trattamento. L'azienda produttrice, la Pfizer, ha sottolineato come siano le societa' farmaceutiche stesse a sottoporre alla Fda le segnalazioni di reazioni avverse dopo l'entrata in commercio di un farmaco, segnalazioni effettate spontaneamente da medici o consumatori, che percio' non rappresentano un indicatore molto preciso di eventuali problemi non emersi durante le sperimentazioni. Gli stessi effetti potrebbero esser dovuti al fatto che nei programmi di disassuefazione al fumo si deve fare i conti con i sintomi di astinenza dalla nicotina, che appaiono piu' accentuati nei soggetti con problemi psichiatrici. La Fda comunque fa notare che in nessuno dei casi oggetto della verifica i pazienti avevano problemi psichiatrici, e che diversi di essi non avevano ancora cominciato a smettere di fumare. Soltanto nel caso in cui il comportamento alterato del soggetto ha portato alla sua morte, e' coinvolto anche l'alcol. Per il momento, i medici sono invitati a monitorare strettamente i pazienti che stanno prendendo il farmaco, facendo attenzione alle variazioni del comportamento e dell'umore. E chi e' in trattamento con vareniclina, a rivolgersi a un medico se si sente depresso o nota un comportamento insolito, nonche' a fare attenzione quando e' alla guida di un'auto. Il farmaco e' venduto in Italia col nome di Champix (negli Usa, Chantix). Approvato con procedura d'urgenza dalla Fda nel 2005, e' stato giudicato molto favorevolmente anche dalla revisione della Cochrane Library, che ne ha sottolineato il basso rischio di effetti collaterali, limitati quasi esclusivamente a una temporanea nausea, da lieve e moderata.